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Martes 11 enero 2022

- 心脏复极毒性（QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速）是严重而广泛的不良反应，撤市 的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。 - 抑制hERG钾通道，是致心律失常毒性的主要原因。2005年颁布的ICHS7B要求 所有申报阶段的供试品必须有对hERG抑制率的数据，cFDA（NMPA）的“药物Q T间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”（2014）也有相应规定。 、 - hERG作为评价药物致心律失常毒性的主要指标，敏感性和特异性都存在比较严重的问题 ，因此，2013年FDA开始推动综合性体外致心律失常评价（CiPA, Comprehensive...

Martes 11 enero 2022

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