Salcaprozato de sodio (SNAC)

1. Nombre del producto: salcaprozato de sodio

2. Alias: SNAC; salcaprozato de sodio; salcaprozato de sodio; Salcaprozato Sódico (SNAC); 8-(2-hidroxibenzamido)octanoato de sodio; 8-[(2-hidroxibenzoil)amino]octanoato de sodio; 8-(2-HIDROXIBENZAMIDO)OCTANATO DE SODIO (SNAC); SNAC, 8-[(2-hidroxibenzoil)amino]octanoato de sodio; Ácido octanoico, 8-[(2-hidroxibenzoil)amino]-, sal monosódica

3. Número CAS: 203787-91-1

4. EINECS: 231-019-4

5. Fórmula química: C15H20NNaO4

6. Peso Molecular: 301.31

7. Condiciones de almacenamiento: Almacenado en recipientes sin abrir a temperatura ambiente.

8. Propiedades físicas y químicas: El salcaprozato sódico (SNAC) es un potenciador de la absorción oral con potencial como agente de administración de formas orales de heparina e insulina. El salcaprozato de sodio aumenta la lipofilia inducida por la complejación macromolecular no covalente, aumentando así la penetración transcelular pasiva de las células epiteliales intestinales.

9. Aplicación: Es un potenciador de la absorción de compuestos de fosfato de dicarbonato, que se utiliza para tratar enfermedades gastrointestinales, especialmente enfermedades gastrointestinales causadas por malabsorción de compuestos de fosfato de dicarbonato.

10. Especificaciones:

Apariencia: Polvo cristalino blanco a amarillento o rosado

HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar.

UV: La absorción máxima debe estar en la longitud de onda de 301nm y 238nm, y la absorción mínima debe estar en la longitud de onda de 228nm.

IR: Correspondiente a Colesterol CRS

Sustancia relevante:

Impureza A≤0.15%

Impureza E≤0.15%

Impureza G≤0.5%

La máxima impureza única desconocida≤0.1%

Impurezas totales≤1.0%

Agua: ≤2.0%

Metales pesados: ≤20ppm

Arseniato: ≤0.0002%

Solventes residuales:

metílico≤0.5%

Isopropanol≤0.5%

DMF≤0.088%

etílico≤0.5%

Benceno≤0.0002%

Contaminación microbiana:

TAMC≤1000UFC/g

TYMC≤100UFC/g

E. coli no debe detectarse por 1 g

Residuo en la ignición: ≤0.1% p/p

[Ensayo] Sodio: 7,1 %~8,1 % (en base seca)

Salcaprozato de sodio: 98,0 %~102,0 % (en base seca)