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Medical letter certified translation document types
Documents included in drug registration dossier:
M2: Quality summary, non-clinical review and summary, clinical review and summary, etc.;
M3: Manufacturing information, specification, analytical methods and validation, stability study, container closure system for drug substance and drug product;
M4: Pharmacology, pharmocodynamic, pharmacokinetic, toxicology research reports, etc.;
M5: Clinical study protocol, clinical study report, investigator brochure, ccds, package insert, etc.
Documents from the medical device company:
Patient Information
Patient Reported Outcomes (PROs)
Medical device safety and pharmacovigilance document
Clinical trial protocol
Product labeling and packaging
Documents submitted to regulatory agencies
Instructions for use
Technical manual
Medical literature
Medical equipment instructions and installation manuals
Marketing and advertising
Websites, software, mobile apps and IoT
Online learning and training
Legal, financial documents
Documents from the medical device company:
Documents from CROs:
Managing Multi-regional clinical trial in many languages
Clinical trial documents
Patient engagement and recruitment
Contracts and POs
Registration dossier
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Professional DTP
We have self-developed DTP software and are good at using industry-standard desktop typesetting and editing tools, including the eCTD format of drug/medical device registration dossier, user manuals, technical documents, and software GUI layout. Our DTP experts have professional knowledge of specific language environments and can produce high-standard dtp design service for any language product.

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